Odmaski medycznesą zarejestrowane lub kontrolowane według wyrobów medycznych w większości krajów lub regionów, konsumenci mogą je dodatkowo rozróżnić dzięki odpowiednim informacjom dotyczącym kontroli rejestracji. Poniżej przedstawiono przykłady trzech krajów i regionów w Chinach, Stanach Zjednoczonych i Europie.
Chiny
Maski medycznenależą do drugiej kategorii wyrobów medycznych w Chinach i są zarejestrowane i zarządzane przez regionalny wydział regulacji leków. Możesz sprawdzić numer dostępu do urządzenia medycznego, sprawdzając urządzenie medyczne. Link to:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Stany Zjednoczone
Produkty maskowe zatwierdzone przez amerykańską FDA można zapytać na oficjalnej stronie internetowej, aby sprawdzić numer certyfikatu rejestracji. Link to:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ponadto zgodnie z najnowszą polityką FDA jest to obecnie maska uznająca chińskie standardy po spełnieniu określonych warunków. Linki do autoryzowanych firm to:
https://www.fda.gov/media/136663/download
UE
Maski medycznewywożone do UE można sprawdzić za pośrednictwem upoważnionych agencji notyfikujących. Wśród nich adres agencji notyfikujących upoważnionych na mocy dyrektywy UE dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EWG (MDD) to:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
Adres kontaktowy jednostki notyfikowanej upoważnionej na mocy rozporządzeń UE dotyczących wyrobów medycznych UE 2017/745 (MDR) to:
