Obowiązują różne standardy i wymagania certyfikacyjnemaski medycznew różnych krajach/regionach. Przedsiębiorstwa i osoby fizyczne można rozróżnić ze względu na kraj/region, do którego produkt jest importowany oraz zgodnie z obowiązującymi normami dotyczącymi produktu. Informacje o obowiązujących normach i certyfikatach produktu można znaleźć na opakowaniu produktu lub w raporcie producenta Uzyskaj raport z testów lub certyfikat.
Eksport do USA
Maski medycznesą wyrobami medycznymi w Stanach Zjednoczonych i podlegają „Standardowej specyfikacji właściwości użytkowych materiałów masek medycznych” (ASTM F2100). Zarządzane są one przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i muszą zostać zarejestrowane przez 501K lub inne kanały niedawno ogłoszone przez FDA, aby uzyskać rejestrację fabryczną, a urządzenia medyczne są umieszczane na liście w Stanach Zjednoczonych po umieszczeniu w wykazie. Dlatego też opakowanie maski eksportowane do Stanów Zjednoczonych lub raport z badań lub certyfikat zawierający powyższą treść można ocenić jako maskę medyczną.
Maski niemedyczne eksportowane do Stanów Zjednoczonych nie wchodzą w zakres komunikatu nr 5 z 2020 r., jednak firmy powinny pamiętać, że produkty muszą zostać zarejestrowane w NIOSH, zanim będą mogły zostać dopuszczone do obrotu w Stanach Zjednoczonych.
Eksport do innych krajów i regionów
Produkty masek eksportowane do innych krajów i regionów można ocenić na podstawie dostarczonego przez nie chińskiego standardowego certyfikatu testu i informacji rejestracyjnych. Jest trzech Chińczykówmaska medycznastandardy, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, zastosowanie Maski produkowane według tych trzech norm można ocenić jakomaski medyczne.
